CEMAG Care mission is to answer patients’ medical needs by developing and commercializing innovative medical devices and drugs by allowing access of these treatments to populations in need.

To achieve this mission, we foster innovative healthcare research projects into viable commercial products (drugs, medtech, biotech) and bring them to patients. Our motivation is to answer meaningful unmet medical needs and bring to all patients the care they deserve.

Pour répondre au besoin croissant de solutions de détection rapides et fiables des expositions au COVID-19, CEMAG Care distribue le test de détection COVID-19 anticorps IgM/IgG du laboratoire canadien Artron Laboratories Inc. Ce test répond à tous les requis de performances et de sécurité demandées par les Autorités de Santé Françaises.

Le test Artron est un test qualitatif permettant la détection différentielle par immuno-chromatographie des anticorps IgM et IgG contre SARS-COV-2 dans le sérum, le plasma ou le sang total. Ce dispositif réservé à l’usage des professionnels de santé est conçu pour aider à identifier une exposition récente ou passée au SARS-COV-2.

Ce test dispose du marquage CE et est fabriqué au Canada par le laboratoire ARTRON, laboratoire certifié ISO13485 par l’organisme notifié allemand TUV Rheinland. Comme requis par l’arrêté du 20 mai 2020 relatif aux tests sérologiques COVID-19 (JORF n°0124 du 21 mai 2020), les performances de nos tests ont été confirmées par un Centre National de Référence et une déclaration de mise sur le marché à l’Agence Nationale de Sécurité du Médicament a été effectuée.

Les performances du test de détection Covid-19 Anticorps IgM/IgG des laboratoires Artron ont été évaluées sur trois sites cliniques différents, à partir de 1162 échantillons, dont 285 échantillons positifs au SARS-CoV-2 confirmés par RT-PCR et 877 échantillons négatifs au SARS-CoV-2. Les résultats combinés des études sur les 3 centres cliniques ont démontré une sensibilité combinée de 94,4% et une spécificité combinée de 98,2%.

Fort de son expérience dans le domaine du dispositif médical de diagnostic in-vitro et de sa structure d’établissement pharmaceutique, CEMAG Care met dès à présent à disposition ce test rapide à tout personnel habilité par les autorités à le pratiquer.

Mentions légales

Le test de détection Artron COVID-19 Anticorps IgM/IgG est un dispositif médical de diagnostic in vitro réservé à l’usage des professionnels.

Ce dispositif permet la détection rapide, qualitative et différentielle des anticorps IgM et/ou IgG contre le SARS-COV-2 (COVID-19) dans le sérum, le plasma ou le sang total.

Lire attentivement la notice avant utilisation.

Mandataire Union Européenne : MedNet GmbH Ltd (Allemagne).

ML-COV-FR-0520 créé le 27/05/2020.